
首選健康、成年的白化豚鼠,體重250g~300g。如選擇其他種屬,試驗者需提供選擇的依據(jù)。
GB/T 21608-2008 化學品皮膚致敏試驗方法
GB 30000.21-2013 化學品分類和標簽規(guī)范 第21部分:呼吸道或皮膚致敏
皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應。對于人類這種反應可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應不同,可能只見到皮膚紅斑和水腫。化學品皮膚致敏試驗能夠確定重復接觸化學品對哺乳動物是否引起皮膚變態(tài)反應及其程度。
健明迪檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展化學品皮膚致敏試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
目前皮膚致敏性的檢驗方法有:豚鼠最大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler試驗)、局部淋巴結試驗法(LLNA),其中豚鼠最大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler試驗)是最常用的、生物安全性評價中使用率最高的兩種方法。
豚鼠最大劑量試驗是最敏感的方法,歐洲國家使用此方法較廣泛;封閉式貼敷試驗適用于局部產(chǎn)品,美國常用此方法。
局部淋巴結試驗(LLNA)被經(jīng)濟與合作發(fā)展組織接受作為當前豚鼠試驗的唯一替代方法,該法對動物保護方面也有所改善,也被認可用于化學物致敏活性的檢測。




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